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「CAPA矯正與預防措施」的報告、範例與 ppt下載

提供最佳參考價值「CAPA矯正與預防措施」的報告、範例與 ppt下載
This list provides Corrective Action and Preventive Action (CAPA) reports, examples and ppt for references.

  圖例 簡介

 

(按圖放大)

功能: CAPA是ISO針對不符和事項(non-conformity)的處置標準程序,包含矯正行動(corrective action)與預防行動(preventive action)等兩個主要作業項目。其基本觀念、原理及流程和RCCA相同。而8D報告則常用來作為CAPA的執行及產出文件。
歷史: CAPA為ISO 9001內所要求的品質管理作業程序,用以規範如何針對於運作過程中,不符合事件的缺失改善及風險預防,以防止類似事件發生。
運用: 用於各產業在不符合事件的缺失改善及風險預防上。

CAPA 報告範例、PPT下載

名稱 類別 參考性 下載連結
1 藥品GDP自我查核及 矯正預防措施 應用範例 ***** PDF
2 工程缺失之矯正與預防措施 應用範例 ***** PDF
3 矯正與預防措施程序書-國立臺灣大學 範例 ***** DOC
4 矯正與預防管理程序-嘉農公司 範例 **** DOC
5 安衛異常矯正及預防措施程序書 範例 ***** PDF
6 能源管理矯正與預防作業程序-中央研究院 範例 **** PDF
7 矯正預防措施程序-海洋大學 範例 **** PDF
8 CAPA within the Pharmaceutical Quality System 應用範例 **** PDF
9 Corrective and Preventive Action Basics 應用範例 **** PDF
10 Corrective and Preventive Action – Background & Examples 應用範例 ***** PDF
11 Corrective and Corrective and Preventive Actions Preventive Actions "A Five Step Approach" 應用範例 ***** PDF
12 Preventive / Corrective Actions (CAPA) Guidelines 指導說明 ***** PDF
13 Corrective and Preventive Actions (CAPA) 指導說明 ***** PDF
14 Corrective Action Preventative Action 訓練講義 ***** PDF
15 Quality management system – Medical Devices – Guidance on corrective action and preventive action and related QMS processes 指導說明 ***** PDF

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根本原因分析(RCA)方法與工具資源分享 >>

1. 8D Report   16. MES多重線性事件序列圖

 
2. FMEA失效模式效應分析   17. STEP時間和事件序列圖
3. 5W2H(七何)分析法   18. MORT管理疏忽風險樹
4. Fishbone魚骨圖   19. MTO事件調查
5. 5 Why分析法   20. TRIPOD意外分析法
6. Why Tree原因樹分析   21. SCAT系統原因分析技術
7. Problem Tree問題樹   22. Bow Tie Diagram風險分析法
8. Objective Tree目標樹   23. ICAM意外原因分析方法
9. Fault Tree Analysis故障樹分析   24. HFACS人因分析及分類系統法
10. Event Tree Analysis事件樹分析   25. STAMP系統理論事故模型及流程
11. IDT異常事件決策樹   26. AcciMap Approach
12. Change Analysis差異分析   27. RCA根本原因分析
13. Barrier Analysis屏障分析   28. RCCA根本原因與預防措施
14. Tabular Timeline時間序列表   29. CAPA矯正與預防措施
15. ECFC事件及成因圖      

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